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张小宁局长赴创新医疗器械生产企业调研

发表于:2018-05-01 19:03:05

省食药监管局局长、省食安办主任张小宁一行到西安草堂工业园对我省创新医疗器械行业监管进行调研,齐惠丽总药剂师和有关处室负责同志陪同调研。

张小宁一行先后到西安康拓医疗技术有限公司、西安浦勒生物科技有限公司现场调研详细查看了医疗器械生产过程,重点了解医疗器械生产质量管理体系运行情况。他强调,医疗器械产品的安全性、有效性是直接关系到公众健康的大事,企业一定要强化主体责任落实,严格质量管控,依法依规从事生产,切实保障公众用械安全。同时,要加大医疗器械科研创新力度,促进医疗器械行业健康发展。

在听取了相关企业重点对创新医疗器械产品研发生产等情况汇报后,张小宁指出,陕西作为科技强省,医疗器械产业发展具有巨大的发展空间,安全创新医疗器械产品不仅能带来巨大的经济效益,同时,也能带来巨大的社会价值,为患者带来更好的服务和多样化的最优选择,希望医疗器械生产企业开拓奋进,利用我省自身人才技术的巨大优势,坚持走科技创新发展道路,为陕西医疗器械行业发展做出更大的贡献。

张小宁要求,各级药监部门,要在加强监管的同时,把创新医疗器械生产企业作为重点服务对象,积极与国家药监局相关部门衔接,在产品依法注册上市方面做好服务,要在样品生产、生物学及临床评价、质量管理体系建设等方面,督促提升管理水平,积极落实相关中办国办文件精神,努力推动我省创新医疗器械产品研发,为行业发展提供强劲动力,力争实现我省追赶超越的宏伟目标。(器械处供稿)

 

 

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